再获国家级认定:同济医药三度蝉联国家级 “小巨人”!

10 月 20 日,国家工业和信息化部开展了2025年专精特新“小巨人”企业认定和复核工作,已完成相关审核,由湖北省经济和信息化厅发布公示,同济医药顺利通过 2025 年国家级专精特新 “小巨人” 企业复核。这是同济医药继 2019 年成为首批国家级专精特新 “小巨人” 企业、2022 年首次复核通过后,再次斩获此项国家级殊荣,持续凸显公司在技术、市场领域的硬实力与稳健发展态势。

国家级“小巨人”认证:硬核实力的权威背书

国家级专精特新 “小巨人” 企业,是专精特新中小企业群体中的 “佼佼者”,更是聚焦细分市场、创新能力突出、市场占有率高、掌握关键核心技术、质量效益优异的 “排头兵”。此次同济医药顺利通过复核,不仅是国家层面对公司技术实力、产品竞争力与经营质量的再次认可,更印证了公司长期坚守 “专精特新” 发展道路的正确性——始终以技术创新为核心,深耕医药细分领域,为行业高质量发展树立标杆。

喜报频传:发展势能持续攀升

除再度斩获国家级 “小巨人” 认证外,同济医药近期成果集中落地,从产品到生产多维度突破,尽显企业蓬勃发展活力:

今年公司新产品不断涌现:①洁医通(硫酸镁钠钾口服用浓溶液)作为公司新一代肠道清洁剂产品,已取得三个原料和一个制剂的药品生产注册批件;②具有免疫调节、抗氧化、保肝护肝、抗疲劳、改善视力等功效和作用的全国独家品种——硒杞补肝合剂以及感冒清热口服液、消栓口服液等4个产品获得新产品注册;③诺氟沙星胶囊通过仿制药一致性评价;④全资子公司同济中维获收新型口服抗凝药物——拜立妥片(利伐沙班片)原料带制剂品种药品生产批件。公司另有3个产品(硫酸氨基葡萄糖胶囊、聚乙二醇4000散以及同济中维产品复方电解质醋酸葡萄糖注射液)也已完成前期研究,现已在国家药品监督管理局药品审评中心审评中,有望明年获批。产品矩阵持续丰富,为企业高质量的发展增添了活力。

今年公司位于军山新城的同济现代医药科技产业园也即将投产,产能将提升数倍以上,从根本上解决了困扰公司多年的生产瓶颈问题,同时公司新增喷雾剂车间也通过了生产许可。新园区投用后将提供茶剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂、合剂、口服溶液剂、乳膏剂、外用溶液剂、气雾剂、喷雾剂及原料药等剂型一站式CDMO服务。同时在公司 “研发驱动、产业链协同” 发展战略指引下,全资子公司同济中维的利伐沙班原料药、原料药车间及生产线一次性通过 GMP 符合性检查。

常见问题

同济医药再次通过国家级专精特新“小巨人”企业复核,意味着什么?
这标志着同济医药在技术创新、细分市场占有率、关键核心技术掌握及经营质量方面持续保持国家级领先水平。作为2019年首批入选、2022年和2025年连续复核通过的企业,这一认定是对公司长期坚持“专精特新”发展路径、深耕医药细分领域实力的权威背书,也体现了其稳健的发展态势和行业标杆地位。
同济医药近期有哪些新产品获批上市?
2025年公司新产品成果显著:新一代肠道清洁剂洁医通(硫酸镁钠钾口服用浓溶液)已获得原料及制剂注册批件;全国独家品种硒杞补肝合剂(具有免疫调节、保肝护肝等功效)及感冒清热口服液、消栓口服液等4个产品获注册;诺氟沙星胶囊通过仿制药一致性评价;子公司同济中维的抗凝药拜立妥片(利伐沙班片)也获批。此外,还有3个产品正在审评中,预计明年获批。
同济医药新产业园投产将带来哪些产能和业务变化?
位于军山新城的同济现代医药科技产业园即将投产,产能将提升数倍,彻底解决生产瓶颈。新园区提供茶剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂、合剂、口服溶液剂、乳膏剂、外用溶液剂、气雾剂、喷雾剂及原料药等剂型的一站式CDMO服务。同时,新增喷雾剂车间已通过生产许可,子公司同济中维的利伐沙班原料药车间也一次性通过GMP检查,强化了产业链协同能力。
同济医药在研发和产品管线方面有哪些核心优势?
公司以“研发驱动、产业链协同”为战略,核心优势体现在:一是持续推出独家品种和创新制剂,如硒杞补肝合剂和洁医通;二是仿制药一致性评价推进(如诺氟沙星胶囊),保障质量与疗效;三是原料药+制剂一体化布局(如利伐沙班),并通过GMP认证;四是多款在研产品(如硫酸氨基葡萄糖胶囊)已进入审评阶段,形成丰富储备管线,支撑长期增长。
同济医药的CDMO服务具体覆盖哪些剂型,适合哪些客户?
同济医药新产业园提供全面的CDMO一站式服务,涵盖茶剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂、合剂、口服溶液剂、乳膏剂、外用溶液剂、气雾剂、喷雾剂及原料药等12种剂型。适合需要药品委托研发、生产及申报的医药企业,尤其是中小型创新药公司或寻求产能扩充的成熟药企,可借助其国家级“小巨人”质量体系和高标准GMP设施,加速产品上市。